越南加快国内疫苗生产进度

2021-09-13 16:08
日前,卫生部副部长陈文舜在有关审查和加快越南新冠疫苗研发和临床试验进度的视频会议上发表讲话时要求各研究组、生产商和专业单位进一步加快国内疫苗生产和从外国转让的疫苗的进度。
 Covivac疫苗。图自越通社

日前,卫生部副部长陈文舜在有关审查和加快越南新冠疫苗研发和临床试验进度的视频会议上发表讲话时要求各研究组、生产商和专业单位进一步加快国内疫苗生产和从外国转让的疫苗的进度。

对于Nano Covax疫苗,卫生部科学技术与培训局代表指出,截至目前,Nano Covax疫苗一期临床试验结果验收工作已完成。研究组现已完成疫苗二期和三期临床试验。

科学技术与培训局代表表示,卫生部将在收到研究组的材料后尽快验收Nano Covax疫苗 3a期和3b期临床试验的结果。

由越南疫苗与医用生物制品研究院(IVAC)研发的新冠疫苗Covivac已完成一期人体临床试验结果验收工作。在二期临床试验中,研究组已对375名志愿者注射第一剂疫苗。从9月15日至20日,将继续注射第二剂。预计,至2021年12月,该疫苗将进行三期临床试验。

对于ARCT-154疫苗,截止至目前已完成第一剂Covivac一期试验注射。从9月12日至13日,100名志愿者将注射一期临床试验的第二剂。

同样是9月,研究组将对300名志愿者进行二期临床试验,同时对600名志愿者进行3a期临床试验,以评估疫苗的安全性与免疫力。在3b期临床试验,将对超过2万名志愿者进行注射,以评估疫苗的安全性与保护效力。

对于新冠疫苗技术转让工作的进度和结果,一号疫苗与生物制品有限责任公司(Vabiotech)经理透露,俄方已承认由Vabiotech生产的卫星V疫苗满足质量标准。该公司在与有关单位配合为这批疫苗申请流通许可证。

此外,卫生部与古巴合作伙伴签署了保密协议,以获取 Abdala 疫苗生产技术转让合同。

 附图:接种疫苗。图自越通社

对于Nano Covax疫苗,陈文舜要求研究组和生产商尽快完善相关手续,从而评估为该疫苗颁发紧急使用许可的可行性。

对于正在部分地方进行临床试验的Covivac疫苗和ARCT-154疫苗,陈文舜要求各研究组优化流程和减少不必要的节点,以加快疫苗研究进度,力争至2021年底或2022年初将国内疫苗投入使用。

对于其他正在技术转让合同谈判进程中的疫苗(如俄罗斯、古巴或西班牙等国的疫苗),陈文舜要求各有关单位本着优化流程和确保科学性的精神尽快开展相关工作。(完)

越通社

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